Hitec ميڊيڪل ايم ڊي آر ٽريننگ - ايم ڊي آر تحت ٽيڪنيڪل دستاويزي گهربل (حصو 1)
| عنصر | مواد |
| ڊوائيس جي وضاحت، سافٽ ويئر ۽ لوازمات شامل آهن | پراڊڪٽ جي عام وضاحت، جنهن ۾ گهربل استعمال ۽ گهربل استعمال ڪندڙ؛UDI؛اشارو ۽ contraindications؛استعمال لاء هدايتون؛استعمال ڪندڙ جي گهرج؛پيداوار جي درجه بندي؛ماڊل لسٽ؛مواد جي وضاحت؛۽ ڪارڪردگي جا اشارا. |
| ٺاهيندڙ طرفان مهيا ڪيل معلومات | مصنوعات ۽ انهن جي پيڪنگنگ تي ليبل، استعمال لاء هدايتون.(ممبر رياست لاءِ قابل قبول ٻولي استعمال ڪريو جتي ڊوائيس وڪرو ڪرڻ جو ارادو رکي ٿي) |
| ڊيزائن ۽ پيداوار جي معلومات | ڊوائيس جي ڊيزائن جي مرحلي کي سمجهڻ لاءِ مڪمل معلومات ۽ وضاحتون، پيداوار جي عمل ۽ ان جي تصديق، مسلسل نگراني ۽ حتمي پراڊڪٽ ٽيسٽ. سائيٽ جي سڃاڻپ ڪريو جتي ڊيزائن ۽ پيداوار جون سرگرميون ٿينديون، بشمول ذيلي ٺيڪيدار. |
| عام حفاظت جي ڪارڪردگي جي گهرج GSPR | ضميمه I ۾ عام حفاظت ۽ ڪارڪردگي جي گهرج لاءِ مظاهري جي معلومات؛ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ اختيار ڪيل حلن جو جواز، تصديق ۽ تصديق شامل آهي. |
| خطري جي فائدن جو تجزيو ۽ خطري جو انتظام | خطري جي فائدي جو تجزيو ۽ خطري جي انتظام جا نتيجا ضميمه I ۾ شامل ڪيا ويا آھن. |
| پيداوار جي تصديق ۽ تصديق | سڀني جي تصديق ۽ تصديق جي ٽيسٽ / مطالعي جا نتيجا ۽ نازڪ تجزيا شامل ٿيڻ گهرجن |
ايم ڊي آر تحت ليبلنگ گهرجن
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-29-2023